KAMILLIN EXTERN ROBUGEN BAD

  • ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel mit dem Wirkstoff Kamillenblütenextrakt.

    • zur unterstützenden Behandlung von Reizungen der Haut und der Schleimhäute im Anal- und Genitalbereich, nachdem ernsthafte Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen worden sind,
    • zur Behandlung von leichten Entzündungen der Haut (Sonnenbrand), oberflächlichen Wunden und kleinen Furunkeln.

    Kamillin Extern Robugen wird äußerlich angewendet als Zusatz für Umschläge, Spülungen, Teil-, Sitz- und Vollbäder.

    100g KAMILLIN EXTERN ROBUGEN enthalten die konzentrierten Wirkstoffe aus bis zu 50g Kamillenblüten mit Levomenol, Apigenin, Matricine, En-In-Dicycloether.

    • Kamillenblütenextrakt wirkt als Antiphlogistikum entzündungshemmend und granulations-fördernd auf geschädigtes Zellgewebe der Haut.
    • wird äußerlich angewendet für feuchte Umschläge, zu Waschungen oder Spülungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen (z. B. Ekzeme) und bakterieller Hauterkrankungen (Nachbehandlung offener Abszesse, eröffneter Furunkel und infizierter Wunden); bei Entzündungen im Analbereich und der Geschlechtsorgane.
    • ist zugelassen und wird hergestellt aus hochwertigen Kamillensorten in hoher Konzentration (DEV 1:2,0 - 2,8). aus kontrolliertem Anbau. In Thüringen, Deutschland* (KIA)
    • Pyrrolizidin Alkaloid: alle Fremdpflanzen werden schon nach der Aussaat des Kamillensaatguts auf den Acker in Thüringen ausgehackt und vernichtet. Wenn sie in irgend einem Zusammenhang mit PA's (Kreuzkraut Senecio etc.) stehen könnten. Durch externe Labors werden Kontrollanalysen für jeden Extraktansatz mit Kamillenblüten mit sehr aufwendiger Analytik auf Pyrrolizidin Alkaloide (PA's) durchgeführt, wie sie arzneimittelrechtlich für jede Charge [2015] vorgeschrieben ist. Es wurden bisher für alle im Handel befindlichen Kamillenextrakte keinerlei PA's in unseren Arzneilichen Kamillenextrakt Chargen nachgewiesen (KIA Anbau -no detection, gem. BfR Risikotabelle für 28 PA's). Die Risikobewertungen zur Einhaltung des minimalen Grenzwertes erfolgte als gesetzliche Arzneimittel-Vorgabe des BfArM, Bonn, und des HPMC (für Europa) [2015]. Sie werden von uns im Kontrolliert-Integrierten Anbau (KIA) von arzneilichen Kamillenblüten und aktiv durch die Maßnahmen gegen Ernteeintragungen stets eingehalten.

Qualität aus Deutschland: Um eine gleich bleibende Wirkung dieses Naturproduktes sicherzustellen, verwenden wir nur unsere geschützten Spezial-Kamillensorten, die unter unserer ständigen Kontrolle (in Thüringen) angebaut werden. Von der Selektion und Anzucht des Saatgutes, der Ernte der Kamillenblüten bis zur Extraktion (in Esslingen/ Neckar / bei Stuttgart) überwachen wir die gesamte Produktion und den Kreislauf dieses Arzneimittels aus nachwachsenden Rohstoffen. Auf diese Weise können wir eine gleich bleibende optimale Zusammensetzung der Wirkstoffe in unseren Kamillenblüten und damit in unserem "KAMILLIN" EXTERN ROBUGEN sicherstellen.

 

Weitere Informationen zu KAMILLIN EXTEN (PDF).

 

Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergien bei Korbblütlern- Kompositen) sind durch Mikrofiltration (150µm) der konzentrierten Lösung quasi ausgeschlossen.

 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Kamillin Extern Robugen

942 mg/ml Kamillenblüten-Auszug
Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
bei Säuglingen ab 4 Wochen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen 

1. Was ist Kamillin Extern Robugen und wofür wird es angewendet?

Kamillin Extern Robugen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel

  • zur unterstützenden Behandlung von Reizungen der Haut und der Schleimhäute im Anal- und Genitalbereich, nachdem ernsthafte Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen worden sind,
  • zur Behandlung von leichten Entzündungen der Haut (Sonnenbrand), oberflächlichen Wunden und kleinen Furunkeln.

Kamillin Extern Robugen wird äußerlich angewendet als Zusatz für Umschläge, Spülungen, Teil-, Sitz- und Vollbäder.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Der Anwender soll bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillin Extern Robugen beachten?

Kamillin Extern Robugen darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Kamille, gegen andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • im Bereich der Augen,
  • zur Inhalation oder
  • zu Darmspülungen.

Teil- und Sitzbäder, Umschläge und Spülungen dürfen nicht durchgeführt werden bei:

- offenen Wunden, größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen
- hohem Fieber
- schweren Infektionen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Kamillin Extern Robugen sollte bei Frühgeborenen und Neugeborenen (unter 4 Wochen) wegen fehlender klinischer Daten nicht angewendet werden.
Kamillin Extern Robugen ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht für Vollbäder geeignet, sie sollen daher nicht bis zur Brust in das Badewasser eingetaucht werden.
Vor der Anwendung müssen Sie die Temperatur des Wassers prüfen (Badetemperatur handwarm), um Verbrühungen zu vermeiden (s. Abschnitt 3).

Bei Verschlimmerung der Beschwerden oder fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, großflächigen Entzündungen sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektionen (z. B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Anwendung von Kamillin Extern Robugen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen keine Studiendaten vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Es können für diese Patientinnen keine Untersuchungen und dokumentierte klinische Erfahrungen vorliegen. Für Schwangere und Stillende wird die Anwendung von Kamillin Extern Robugen nicht empfohlen. Aus diesem Grund soll das Präparat bei Schwangerschaft und Stillzeit nur nach ärztlicher Therapievorgabe angewendet werden.

3. Wie ist Kamillin Extern Robugen anzuwenden?

Wenden Sie Kamillin Extern Robugen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und Senioren

Teil- und Sitzbad: 20-40 ml (½-1 Portionsbeutel, 4-8 Messbecher) auf 20-40 l Wasser, einmal täglich.
Vollbad: 30 ml (¾ Portionsbeutel, 6 Messbecher) auf 150 l Wasser, einmal täglich.
Umschläge und Spülungen: 20 ml (½ Portionsbeutel, 4 Messbecher) auf 1 l Wasser, ein- bis mehrmals täglich.

Kinder (4 Wochen bis 11 Jahre)

Teil- und Sitzbad: 10-20 ml (¼-½ Portionsbeutel, 2-4 Messbecher) auf 10-20 l Wasser, einmal täglich. Ein Vollbad ist nicht vorgesehen.
Verwenden Sie pro Tag nicht mehr als 60 ml Kamillin Extern Robugen.

Frühgeborene, Neugeborene unter 4 Wochen

Kamillin Extern Robugen soll bei diesen Personengruppen nicht angewendet werden wegen fehlender klinischer Daten (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillin Extern Robugen beachten).

Badetemperatur handwarm (30-34°C), Badedauer: 10-12 Minuten.

Füllen Sie zuerst das Badewasser ein, prüfen Sie dann die Wassertemperatur mit Ihrem Handrücken/Arm oder einem Thermometer (um Verbrühungen zu vermeiden) und geben Sie danach die oben angegebene Menge Kamillin Extern Robugen dazu. Kinder sollen nicht bis zur Brust in das Badewasser eingetaucht werden.

Zur Anwendung im Intimbereich bei Jugendlichen und Erwachsenen empfiehlt sich die Benutzung eines Einbau-Bidets, welches in jede WC-Schüssel eingesetzt werden kann.

Dauer der Anwendung:

Falls die Beschwerden während der Anwendung länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Der geöffnete Beutel ist innerhalb eines Tages aufzubrauchen oder zu verwerfen.

Wenn Sie Kamillin Extern Robugen versehentlich eingenommen haben

Bei versehentlicher Einnahme können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Beim Erbrechen besteht die Gefahr, dass Schaum in die Lunge gelangt und zu einer Lungenentzündung führt. Deshalb sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Aufgrund des Alkoholgehaltes kann es bei Kindern zu lebensbedrohlichen Vergiftungen kommen. Nach Einnahme des Arzneimittels ist ein Arzt aufzusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet. Bei Kindern ist Eile geboten.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillin Extern Robugen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

4. Wie ist Kamillin Extern Robugen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Was Kamillin Extern Robugen enthält:

Der Wirkstoff ist: Kamillenblüten-Auszug.
1 ml Flüssigkeit enthält 942 mg Auszug aus Kamillenblüten (1:2,0-2,8)
Auszugsmittel: Propan-2-ol 48% (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Macrogollaurylether (Ph. Eur.) und Natriumhydroxid-Lösung 50% (m/m).

Wie Kamillin Extern Robugen aussieht und Inhalt der Packung:

Kamillin Extern Robugen ist eine klare, braune Flüssigkeit.
Kamillin Extern Robugen ist in Packungen zu 240 ml (6 Portionsbeutel zu 40 ml), 400 ml (10 Portionsbeutel zu 40 ml) und 1 l (25 Portionsbeutel zu 40 ml) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik

Alleenstraße 22-24

73730 Esslingen

Tel.: +49 (0) 711 / 136 30-0

Fax: +49 (0) 711 / 36 74 50

Email: info@robugen.de

Internet: www.robugen.de

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Weitere Informationen zu Kamillin Extern Robugen:

Hinweis:

Kamillin Extern Robugen ist mit Wasser klar verdünnbar. Zur Vermeidung von Wannenverfärbungen aufgrund der natürlichen Farbstoffe der Kamille soll in die Wanne erst das Wasser und dann Kamillin Extern Robugen zugegeben werden und außerdem die Wanne unmittelbar nach der Verwendung von Kamillin Extern Robugen mit einem zitronensäure- oder salmiakhaltigen Reinigungsmittel gesäubert und gespült werden. Zur Vermeidung brauner Kalkseifenbildung sollten in einem Reinigungsbad seifenfreie Waschmittel verwendet werden.

 

Pflichtangaben

KAMILLIN® EXTERN ROBUGEN
Wirkstoff: Kamillenblüten-Auszug.


Zusammensetzung: 1 ml Flüssigkeit enthält 942 mg Auszug aus Kamillenblüten (1:2,0-2,8). Auszugsmittel: Propan-2-ol 48% (V N).
Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Macrogollaurylether (Ph. Eur.) und Natriumhydroxid-Lösung 50% (mim).


Anwendungsgebiete: KAMILLIN® EXTERN ROBUGEN ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Reizungen der Haut und der Schleimhäute im Anal- und Genitalbereich, nachdem ernsthafte Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen worden sind und zur Behandlung von leichten Entzündungen der Haut (Sonnenbrand), ober­flächlichen Wunden und kleinen Furunkeln. KAMILLIN® EXTERN ROBUGEN wird äußerlich angewendet als Zusatz für Umschläge, Spülungen, Teil-, Sitz- und Vollbäder. Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist Der Anwender soll bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage eiwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Gegenanzeigen: KAMILLIN® EXTERN ROBUGEN darf nicht angewendet werden: wenn Sie allergisch gegen Kamille, gegen andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, im Bereich der Augen, zur Inhalation oder zu Darmspülungen. Teil- und Sitzbäder, Umschläge und Spülungen dürfen nicht durchgeführt werden bei: offenen Wunden, größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen, hohem Fieber und schweren Infektionen.

Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht Es können für diese Patientinnen keine Untersuchungen und dokumentierte klinische Erfahrungen vorliegen. Für Schwangere und Stillende wird die Anwendung von KAMILLIN® EXTERN ROBUGENnicht empfohlen. Aus diesem Grund soll das Präparat bei Schwangerschaft und Stillzeit nur nach ärztlicher Therapievorgabe angewendet werden. Nebenwirkungen: Sehr sehen (kann bis zu 1 Behandelten von 10 000 betreffen) können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergien) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z.B. Beifuß) wegen so genannter Kreuzreaktionen. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfind­lichkeitsreaktionen einschließlich schwerer allergischer Reaktionen (mit Atemnot, Quincke-Ödem, Kreislaufkollaps, Anaphylaktischer Schock) nach Schleimhautkontakt

Dosierung: Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und Senioren Teil- und Sitzbad: 20-40 ml (½-1 Portionsbeutel, 4-8 Messbecher) auf 20-40 1 Wasser, einmal täglich. Vollbad:
30 ml (¾ Portionsbeutel, 6 Messbecher) auf 150 l Wasser, einmal täglich. Umschläge und Spülungen: 20 ml (½ Portionsbeutel, 4 Messbecher) auf 1 l Wasser, ein- bis mehrmals täglich. Kinder (4 Wochen bis 11 Jahre) Teil- und Sitzbad: 10-20 ml (¼-½ Portionsbeutel, 2-4 Messbecher) auf 10-20 1 Wasser, einmal täglich. Ein Vollbad ist nicht vorgesehen. Verwenden Sie pro Tag nicht mehr als 60 ml KAMILLIN® EXTERN ROBUGEN. Frühgeborene, Neugeborene unter 4 Wochen KAMILLIN® EXTERN ROBUGEN soll bei diesen Personengruppen nicht angewendet werden wegen fehlender klinischer Daten (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KAMILLIN® EXTERN ROBUGEN beachten). Badetemperatur handwarm (30-34°C), Badedauer: 10-12 Minuten.


Packungsgrößen:
240 ml mit 6 Portionsbeutel a 40 ml (PZN 0329272);
400 ml mit 10 Portionsbeutel a 40 ml (PZN 0329289);
1000 ml mit 25 Portionsbeutel a 40 ml (PZN 0329303)

Reg.-Nr.: 2202236.00.00